根据一项新研究,用于治疗痴呆症患者躁动的药物并不比安慰剂更有效,甚至可能增加死亡率。
这项由普利茅斯大学领导并发表在《柳叶刀》杂志上的研究表明,抗抑郁药米氮平对痴呆症患者的躁动没有改善- 与完全不干预相比,可能更可能与死亡率相关。
躁动是痴呆症的常见症状,其特征是不适当的言语、声音或运动活动,并且经常涉及身体和言语攻击。非药物以患者为中心的护理是应该提供的第一个干预措施,但当这不起作用时,临床医生可能会转向基于药物的替代方案。
抗精神病药已被证明会增加痴呆症患者的死亡率,以及其他不良结局,因此米氮平已成为常规处方。本研究旨在增加其有效性的证据基础。
该研究由国家健康研究所 (NIHR) 资助,从英国各地的 20 个地点招募了 204 名可能或可能患有阿尔茨海默病的人,其中一半分配给米氮平,一半分配给安慰剂。试验是双盲的;这意味着研究人员和研究参与者都不知道他们在服用什么。
结果显示,米氮平组12周后的躁动程度不低于对照组。到第 16 周,米氮平组(7 人)的死亡人数也多于对照组(只有 1 人),分析表明这具有边际统计学意义。
首席研究员、普利茅斯大学健康学院执行院长兼痴呆症教授 Sube Banerjee 教授解释了为什么结果如此令人惊讶但很重要。
“痴呆症影响着全世界 4600 万人——这个数字在未来 20 年内会翻一番。生活质量低下是由躁动等问题造成的,我们需要找到帮助那些受影响的人的方法,”他说。
这项研究表明,管理症状的常用方法没有帮助——甚至可能是有害的。考虑到这些结果非常重要,米氮平不再用于治疗痴呆症患者的躁动。
“这项研究为证据库增加了重要信息,我们期待着调查可能有助于改善人们生活质量的进一步治疗,”班纳吉补充道。
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